Na czym polega import równoległy leków?

Czy zastanawiałeś się kiedyś, co to znaczy import równoległy? W dzisiejszym artykule przybliżymy Ci ten temat, ze szczególnym naciskiem na import równoległy leków oraz handel równoległy w sektorze farmaceutycznym. Dowiesz się, jak działają apteki importujące leki równolegle i dlaczego warto zwrócić uwagę na ten sposób pozyskiwania leków.

Import równoległy – definicja

Definicja importu równoległego nie jest trudna. Import równoległy to legalny sposób wprowadzenia na rynek towarów, takich jak leki, które pochodzą z innego kraju, gdzie są one tańsze lub mają korzystniejsze warunki sprzedaży. Proces ten opiera się na wykorzystaniu różnic cenowych pomiędzy krajami Unii Europejskiej (UE) oraz Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), co pozwala pacjentom na dostęp do tańszych leków.

Zgodnie z zasadami importu równoległego, przedsiębiorca, który chce wprowadzić leki na rynek w sposób równoległy, musi uzyskać odpowiednie zezwolenie od właściwych organów regulacyjnych. W przypadku UE, zezwolenia te są wydawane przez Europejską Agencję Leków (EMA) lub krajowe agencje leków.

Warto zaznaczyć, że import równoległy produktów leczniczych jest możliwy tylko w ramach przestrzeni gospodarczej, w której obowiązuje swobodny przepływ towarów. Dlatego ogranicza się on do krajów UE i EOG, gdzie istnieje wspólny rynek oraz harmonizacja przepisów dotyczących leków.

Kluczowe elementy importu równoległego

Różnice cenowe. Import równoległy opiera się na wykorzystaniu różnic cenowych wynikających z różnorodnych systemów opieki zdrowotnej i polityk cenowych w poszczególnych krajach UE i EOG.
Swobodny przepływ towarów. Import równoległy jest możliwy dzięki swobodnemu przepływowi towarów w ramach UE i EOG. Zasada ta pozwala na przemieszczanie towarów, w tym leków, bez konieczności płacenia ceł czy innych opłat.
Zezwolenia i kontrola. W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów oraz jakości leków, przedsiębiorcy mają obowiązek uzyskać odpowiednie zezwolenia na import równoległy oraz poddawanie się kontroli przez właściwe organy regulacyjne.
Reemballaż i etykietowanie. W celu dostosowania leków do wymogów rynku docelowego, importowane produkty mogą być poddawane procesowi reemballażu i etykietowania, uwzględniającemu lokalne przepisy oraz język danego kraju.
Harmonizacja przepisów. Import równoległy jest ułatwiony przez harmonizację przepisów dotyczących leków na poziomie unijnym. Dzięki temu, leki dopuszczone do obrotu w jednym kraju UE są zgodne z wymogami w pozostałych krajach członkowskich.

Źródło: Vecteezy

Handel równoległy – korzyści i zagrożenia

Handel równoległy ma swoje zalety, jak i wady. Warto wiedzieć, na co należy zwrócić uwagę, korzystając z tego rodzaju importu. Oto kilka z nich:

Korzyści

oszczędności dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej,
dostęp do leków niedostępnych w danym kraju,
konkurencja na rynku farmaceutycznym.

Zagrożenia

ryzyko podróbek i fałszywych leków,
problemy z jakością i bezpieczeństwem leków,
utrudnienia w monitorowaniu rynku farmaceutycznego.

Import równoległy leków – jak to działa?

Import równoległy leków polega na zakupie leków w jednym kraju UE lub EOG, gdzie są one tańsze, a następnie wprowadzenie ich na rynek innego kraju UE lub EOG, gdzie ich cena jest wyższa. Proces ten składa się z kilku etapów, które opisujemy poniżej:

Wybór leków do importu równoległego. Przedsiębiorca interesujący się importem równoległym analizuje rynek farmaceutyczny w poszukiwaniu leków, które mają istotne różnice cenowe między krajami, a jednocześnie są poszukiwane przez pacjentów w kraju docelowym.
Zakup leków w kraju źródłowym. Po zidentyfikowaniu leków o potencjalnym zysku z importu równoległego, przedsiębiorca nawiązuje kontakty z dystrybutorami lub producentami leków w kraju źródłowym i dokonuje zakupu odpowiedniej ilości produktów.
Transport leków. Następnie przedsiębiorca musi zorganizować transport leków z kraju źródłowego do kraju docelowego, dbając o zachowanie odpowiednich warunków przechowywania, takich jak temperatura, wilgotność czy ochrona przed światłem.
Przepakowywanie i etykietowanie leków zgodnie z wymogami kraju docelowego. Po przybyciu leków do kraju docelowego, przedsiębiorca musi przeprowadzić proces reemballażu oraz etykietowania produktów zgodnie z lokalnymi przepisami. Może to obejmować tłumaczenie ulotek, zmianę opakowań czy dodanie specjalnych etykiet.
Kontrola jakości i bezpieczeństwa leków. Przed wprowadzeniem leków na rynek krajowy, muszą one przejść kontrolę jakości i bezpieczeństwa prowadzoną przez odpowiednie organy regulacyjne lub akredytowane laboratoria. Kontrola ta ma na celu potwierdzenie zgodności leków z obowiązującymi standardami oraz ochronę zdrowia pacjentów.
Uzyskanie zezwolenia na import równoległy. Na podstawie wyników kontroli jakości i bezpieczeństwa, przedsiębiorca ubiega się o zezwolenie na import równoległy leków. Zezwolenie to jest wydawane przez krajowe agencje leków lub EMA.
Wprowadzenie leków na rynek krajowy. Po uzyskaniu zezwolenia na import równoległy, przedsiębiorca może wprowadzić leki na rynek krajowy, oferując je aptekom, szpitalom czy innym placówkom ochrony zdrowia. W ten sposób pacjenci mają dostęp do tańszych leków, a przedsiębiorca osiąga zysk z różnicy cenowej.

Import równoległy leków pozwala na obniżenie kosztów leczenia dla pacjentów oraz systemu opieki zdrowotnej, jednocześnie wprowadzając konkurencję na rynku farmaceutycznym. Jednakże proces ten musi być prowadzony zgodnie z przepisami prawa oraz dbałością o jakość i bezpieczeństwo leków.

Apteka import równoległy – jak znaleźć taką aptekę?

Apteki, które prowadzą import równoległy leków, można znaleźć w większych miastach i w Internecie. Warto sprawdzić, czy dana apteka ma odpowiednie pozwolenia i certyfikaty, aby prowadzić ten rodzaj działalności. Można także skorzystać z rekomendacji innych pacjentów lub porad specjalistów.

Handel rolniczy detaliczny a handel równoległy

Chociaż handel równoległy najbardziej kojarzy się z sektorem farmaceutycznym, to warto wiedzieć, że występuje także w innych branżach, takich jak handel rolniczy detaliczny. W obu przypadkach chodzi o wykorzystanie różnic cenowych między krajami, aby uzyskać korzyści finansowe.

Warto wiedzieć

Import równoległy leków to sposób na uzyskanie tańszych i czasem niedostępnych leków w danym kraju. Korzystając z tego rodzaju importu, warto pamiętać o potencjalnych zagrożeniach i sprawdzić, czy dana apteka ma odpowiednie pozwolenia. Handel równoległy występuje również w innych branżach, takich jak handel rolniczy detaliczny. Unia Europejska wprowadza nowe przepisy, aby zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów i ułatwić kontrolę rynku farmaceutycznego.